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   20世紀70年代,單克隆抗體這一名詞開始出現,科學家們意識到它可以針對腫瘤特異性分子進行嚴厲打擊,這一發現也逐漸引發癌癥治療的新變革。作為中國生物制藥的企業——新火6尊龙登录生物藥業有限公司,從1999年起,開始嘗試單克隆抗體藥物在癌癥治療領域的臨床應用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠單抗)正式上市,它是一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物。

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尼妥珠單抗治療兒童彌漫內生型橋腦膠質瘤臨床試驗研究者會議順利召開

日期:2019年12月20日 16:21

20191213日,由新火6尊龙登录生物藥業有限公司主辦的尼妥珠單抗聯合同步放化療治療新診斷兒童彌漫內生型橋腦膠質瘤(DIPG)的多中心、前瞻性、單臂臨床研究項目研究者會議在北京成功召開。

該項目由上海交通大學醫學院附屬新華醫院蔣馬偉教授、首都醫科大學附屬北京天壇醫院邱曉光教授共同擔任主要研究者。北京協和醫院馬文斌教授、首都醫科大學宣武醫院徐建堃教授、山東省腫瘤醫院陶榮杰教授、鄭州市腫瘤醫院王剛教授等國內兒童神經系統腫瘤臨床專家,及臨床試驗機構代表四川大學華西醫院苗佳主任也參加了本次研究者會議,上述醫院均是本臨床研究項目的參研單位。

兒童彌漫性內生型橋腦膠質瘤(diffuse intrinsic pontine gliomaDIPG)是一種罕見的腦干惡性腫瘤,主要發病群體是5-9歲兒童,患兒中位生存期僅9-12個月,2年生存率僅10%~25%,臨床預后極差,缺乏有效治療手段。因此,迫切需要尋求和探索新的治療方法和藥物。

會上專家充分討論了尼妥珠單抗治療兒童DIPD臨床試驗的研究方案,包括入排標準、研究治療方案、影像學檢查時間、兒童受試者用藥特點,以及兒童受試者權益保障等關鍵問題,并達成了一致意見。蔣馬偉教授表示,兒童DIPG發病率低,致死率高,尚無有效治療手段,尼妥珠單抗聯合放化療的臨床試驗結果可能為DIPG患兒帶來新的希望。邱曉光教授多年來致力于研究神經系統腫瘤治療,他號召大家攜手努力,高質量完成臨床試驗。

新火6尊龙登录生物致力于為中國腫瘤患者帶來安全、有效的靶向藥物,高度重視兒童罕見腫瘤治療領域臨床研發,公司將積極配合試驗開展,為臨床研究提供良好的保障。

尼妥珠單抗是新火6尊龙登录生物藥業有限公司與古巴共同研發的重組人源化EGFR單克隆抗體,該藥已通過美國FDA及歐盟EMA的雙重認證,獲批晚期神經膠質瘤孤兒藥資格,且已在古巴等境外11個國家臨床應用于治療神經膠質瘤。希望本項在國內開展的尼妥珠單抗聯合放化療治療DIPG的臨床研究結果能夠為DIPG患兒帶來新的治療手段,助力解決國內兒童腫瘤患者缺藥、少藥的題。                                                                                                                                                                                            

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